Nutzung elektronischer Patientendokumentationen als Quelldokumente Prüfzentrum Nutzung elektronischer Patientendokumentationen als Quelldokumente Prüfzentrum Benötigte Patientendokumente ausdrucken Ausgedruckte Patientendokumente als Quelldokumente legitimieren Ablageformat der bereits existierenden Quelldokumente prüfen Benötigte Patientendokumente wurden entsprechend USB-Prozess digitalisiert und liegen nur elektronisch vor FILE mind. 1 Alle studienrelevanten Quelldokumente liegen im Papierformat vor FILE Benötigte Patientendokumente liegen im Papierformat vor FILE Patienteneinschluss (Enrollment) dokumentiert FILE Studienrelevante Quelldokumente sind definiert FILE alle