Lagerung von Proben am Prüfzentrum Study Nurse Sponsor/Prüfperson Lagerung von Proben am Prüfzentrum Study Nurse Sponsor/Prüfperson Proben gemäss Protokoll verarbeiten Lagerung bei -80 Grad erforderlich Lagerung bei -20 Grad erforderlich nur 1 Temperaturaufzeichnungen des Tiefkühlgerätes regelmässig prüfen nur 1 Temperatur des Tiefkühlgerätes durchgängig im Normbereich Temperatur des Tiefkühlgerätes zeitweise ausserhalb des Normbereichs Studienleiter informieren Fehlerhaftes Tiefkühlgerät instandsetzen lassen alle Kühlschrank bei normaler Funktion Proben von der Gewinnung bis zur Analyse entsprechend Anforderungen verfügbar Allfällige Temperaturabweichungen dokumentieren Temperatur des Tiefkühlgerätes kontinuierlich überwachen mind. 1 Als Kontaktperson für Hausalarm zur Verfügung stehen Temperaturverlauf des Tiefkühlgerätes ist bekannt Proben beschriften keine Lagerung erforderlich Proben gemäss Protokoll und Laborhandbuch zum Versand vorbereiten gekühlter Versand erforderlich Versand bei Raumtemperatur nur 1 Proben bei Raumtemperatur zur Analyse verschicken Proben gekühlt zur Analyse verschicken Probe entsprechend Studienprotokoll, Visitenplan und Labormanual entnommen