Erstellung der studienspezifischen Dokumente Prüfperson/-zentrum Erstellung der studienspezifischen Dokumente Prüfperson/-zentrum Reviewer festlegen Review durchführen lassen Kommentare der Reviewer einpflegen Zu erstellende studienspezifische Dokumente bestimmen Finale studienspezifische Dokumente erstellt und versioniert FILE Entwurf der studienspezifische Dokumente erstellt und versioniert FILE Finales Protokoll erstellt, versioniert und unterschrieben FILE