Durchführung der Abschlussvisite Sponsor Monitor Prüfperson/-zentrum Durchführung der Abschlussvisite Sponsor Monitor Prüfperson/-zentrum Offene Punkte gemäss Follow-Up Letter bearbeiten und dokumentieren Benötigte Räume und Geräte bereitstellen Termin mit Studienteam und Monitor festlegen Abschlussvisite begleiten Massnahmen nach Abschlussvisite abgeschlossen und dokumentiert FILE Abschlussvisite abgeschlossen und dokumentiert FILE Studienmaterial und Studiendokumente für die abschliessende Prüfung bereitstellen Kontakt mit Prüfzentrum aufnehmen Bericht zur Abschlussvisite verfassen Abschlussvisitenbericht an Sponsor weiterleiten Rückmeldungen zum Abschlussvisitenbericht an Monitor senden Abschlussvisitenbericht genehmigen alle Abschlussvisite vorbereiten Abschlussvisite durchführen alle Reviewer festlegen Follow-Up Letter erstellen Review durchführen lassen Follow-up Letter ans Prüfzentrum senden Kommentare der Reviewer einpflegen Änderungen des Sponsors einarbeiten und unterschreiben Alle Patientenvisiten und Studiendaten dokumentiert FILE Last Patient Last Visit