Konzept-Phase
Meilenstein: Studie ist machbar
Planungs-Phase
Meilenstein: Studie ist bewilligt
Setup-Phase
Meilenstein: Studieninitiierung ist abgeschlossen
Durchführungs-Phase
Patientenscreening und -einschluss
Aufklärung des Patienten und Einholen der Einwilligung
Visitenplanung, Erfassung von Adverse Events und Drug/Device Accountability
Meldung von unerwünschten Ereignissen (AEs, SAEs und SUSARs)
Erstellung von Amendments und Einholen der Bewilligung
Durchführung einer Monitoringvisite
Durchführung der Abschlussvisite (Close-out Visite)
Lagerung von Proben am Prüfzentrum
Meilenstein: Last Patient Last Visit
Meilenstein: Studie ist archiviert und publiziert