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Abschlussbericht abschlussbericht_20150213090254.doc 2014-12-19 2015-04-01
Activityplan ein-Subj Vorlage activityplan_ein-subj_vorlage_20150213090311.xls 2014-12-19 2015-04-01
Activityplan mehrere-Subj Vorlage activityplan_mehrere-subj_vorlage_20150213090315.xls 2014-12-19 2015-04-01
AE-Documentation ae-documentation_20150213090318.docx 2014-10-29 2015-04-01
AE-Sammel-Report-Form ae-sammel-report-form_20150213090322.docx 2014-10-28 2015-04-01
Allgemeine Versicherungsbedingungen (AVB) klinische Versuche [swissethics] wording_avb_klin_versuche_d_20151228114856.pdf 2015-12-28 2015-12-28
Allgemeine Versicherungsbedingungen (AVB) nicht-klinische Versuche und Forschungsprojekte [swissethics] wording_avb_nicht_klin_versuche_d_20151228114856.pdf 2015-12-28 2015-12-28
Annual Safety Report KlinV Swissethics [swissethics] clino_annual_safety_report-1_20161024150913.docx 2016-10-24 2016-10-24
Archivierung Source Vorlage archivierung_source_vorlage_20150213090347.doc 2014-12-19 2015-04-01
Bestätigung unabhängiger Arzt [swissethics] unabhaengigerarztbest_d_20160224162652.docx 2016-02-24 2016-02-24
Blood-collection Vorlage blood-collection_vorlage_20150213090437.doc 2014-12-19 2015-04-01
Checkliste Studieninformation Kinder [swissethics] agek_kinder_checkliste_d_20150213110339.pdf 2015-02-13 2015-04-01
Concom.Med Sammelversion Vorlage concom.med_sammelversion_vorlage_20150213090544.doc 2014-12-19 2015-04-01
Contact Log sf_contact_log_v1_2011-05-05_20150213090930.doc 2014-12-19 2015-05-21
Drug Device-Accountability-Log drug_device-accountability-log_20150213090613.docx 2014-10-21 2015-04-01
Einwilligungserklärung Kinder/Jugendliche [swissethics] einversterkl_inkl_kinder_d_20161128163613.docx 2016-11-28 2016-11-28
FAX-Begleitbrief fax-begleitbrief_20150213090632.doc 2014-12-19 2015-04-01
Formular Anmeldung zur Archivierung anmeldung-archivierung_20151008095217.doc 2015-10-08 2015-10-08
Gebuehrenreglement [swissethics] gebuehrenreglement_d_20150915125905.pdf 2015-09-15 2015-09-15
ICF-Bestätigung Vorlage icf-bestaetigung_vorlage_20150213090707.doc 2014-12-19 2015-04-01
Incl Excl Vorlage incl_excl_vorlage_20150213090710.doc 2014-12-19 2015-04-01
Informationsblatt ClinicalTrials.gov informationsblatt-clinicaltrials_1908_20160822164429.pdf 2016-08-22 2016-08-22
Informationsblatt Meldungen unerwünschter Ereignisse bei Forschungsprojekten nach HFV infoblatt_meldungen_unerwunschte-ereignisse_hfv_jan2017_final_20170127163238.pdf 2017-01-27 2017-01-27
Informationsblatt Meldungen unerwünschter Ereignisse bei übrigen klinischen Versuchen infoblatt_meldungen_unerwunschte-ereignisse_uebrige_jan2017_final_20170127163239.pdf 2017-01-27 2017-01-27
Informationsblatt Meldungen unerwünschter Ereignisse mit Arzneimitteln infoblatt_meldungen_unerwunschte-ereignisse_arzneimittel_jan2017_final_20170127163238.pdf 2017-01-27 2017-01-27
Informationsblatt Meldungen unerwünschter Ereignisse mit Medizinprodukten infoblatt_meldungen_unerwunschte-ereignisse_medizinprodukte_jan2017_final_20170127163238.pdf 2017-01-27 2017-01-27
Initiation Report sf_initiation_report_v3_2013-08-08_20150401102712.docx 2014-12-19 2015-05-21
Leitfaden Studieninformation Kinder [swissethics] agek_leitfaden_pi_kinder_d_20150213110339.docx 2015-02-13 2015-04-01
Leitfaden Vorlage Studieninformation [swissethics] leitfaden_studieninformation_d_20150213110312.docx 2015-02-13 2017-05-23
Log-of-Functions-Responsibilities-on-Site Vorlage log-of-functions-responsibilities-on-site_vorlage_20150213090813.doc 2014-12-19 2015-04-01
Machbarkeitsmatrix v2 machbarkeitsmatrix_v2_20150213090822.xltx 2015-01-13 2015-04-01
Meldung von wesentlichen und übrigen Änderungen an die Ethikkommission für klinische Versuche (KlinV) und Projekte der Forschung am Menschen, mit Ausnahme der klinischen Versuche (HFV) [swissethics] substantial_amendment_yes_no_20161103151045.pdf 2016-11-03 2016-11-03
Mutmasslicher Wille Angehoerige oder Vertrauensperson [swissethics] mutmasslicher_wille_angehoerige_d_20150213110340.docx 2015-02-13 2015-04-01
Protocol template Interventional study with investigational medicinal product (IMP) / medical device (MD) [swissethics] clinicalstudyprotocol_template_e_20150213091434.docx 2015-02-13 2015-04-01
Protocol template non interventional research projects with humans, data or biological samples from humans [swissethics] hro_research_plan_template_e_20150213105629.docx 2015-02-13 2015-04-01
Protokollvorlage Weiterverwendung von Daten und Proben bei fehlender Einwilligung [swissethics] protokolltemplate_art_34-3_20160425091445.docx 2016-04-25 2016-04-26
Protokollvorlage Weiterverwendung von Daten und Proben mit Einwilligung [swissethics] protokolltemplate_weiterverw_einw-4_20160425091446.docx 2016-04-25 2016-04-26
SAE Report KlinV Vorlage sf_sae-report_v2_sep2014_20150213091012.doc 2014-10-29 2016-10-24
Screening-und-Enrollment-Log Vorlage screening-und-enrollment-log_vorlage_20150213090912.doc 2014-12-19 2015-04-01
Screeningfailures Vorlage screeningfailures_vorlage_20150213090917.doc 2014-12-19 2015-04-01
SCTO Risk Analysis for Risk-Adapted Monitoring scto_ggop_v2.0_app3-ramriskanalysis_20150302162112.xlsx 2015-03-02 2015-06-23
Serious Event Report HFV Swissethics [swissethics] hro_serious_event_form-1_20161024151817.docx 2016-10-24 2016-10-24
SF Clarification Note V1 2011-05-05 sf_clarification_note_v1_2011-05-05_20150213090920.doc 2014-12-19 2015-04-01
SF Close out Report V3 2013-08-08 sf_close_out_report_v3_2013-08-08_20150213090923.docx 2014-12-19 2015-04-01
SF Drug-Destruction V1 2011-03-31 timesf_drug-destruction_v1_2011-03-31_20150213090936.doc 2014-12-19 2015-04-01
SF ISF Checklist V3 2013-08-15 sf_isf_checklist_v3_2013-08-15_20150213090946.docx 2014-12-19 2015-04-01
SF Monitoring Report V3 2013-08-08 sf_monitoring_report_v3_2013-08-08_20150213090950.docx 2014-12-19 2015-04-01
SF Note-to-file V1 2011-05-05 sf_note-to-file_v1_2011-05-05_20150213091004.doc 2014-12-19 2015-04-01
SF Protocol Deviation Log V2 2011-05-05 sf_protocol_deviation_log_v2_2011-05-05_20150213091008.doc 2014-12-19 2015-04-01
SF TMF Checklist V3 2013-08-15 sf_tmf_checklist_v3_2013-08-15_20150213091015.docx 2014-12-18 2015-04-01
SF-Data Clarification Form V2 2011-08-25 f sf-data_clarification_form_v2_2011-08-25_f_20150213091019.doc 2014-12-19 2015-04-01
Site-Visit-Log Vorlage site-visit-log_template_20150213091022.docx 2014-12-15 2015-05-21
Staff List Swissethics (Studienteamliste) [swissethics] staff_list_e-1_20150713124733.docx 2015-07-13 2015-07-13
Studien-Kurzinformation studien-kurzinformation_20150213091114.docx 2014-10-30 2015-04-01
Studienkurzinformation Vorlage studienkurzinformation_vorlage_20150213091127.doc 2014-12-19 2015-04-01
Subject Identifikation-Log subject_identifikation-log_20150213091130.docx 2014-10-27 2015-04-01
Swissethics-Vorlage Abschlussbericht abschlussbericht_e_20170523140157.docx 2017-05-23 2017-05-23
Swissethics-Vorlage Studieninformation incl. Einwilligungserklärung für HFV-Projekte (Probenentnahme und Datenerhebung) [swissethics] studieninformation_hfv_kap_2_d_20170523154625.docx 2017-05-23 2017-05-23
Swissethics-Vorlage Studieninformation incl. Einwilligungserklärung (KlinV) [swissethics] template_studieninformation_d_20170523154236.docx 2017-05-23 2017-05-23
Swissmedic Merkblatt Meldepflicht zur Arzneimittelsicherheit bei klinischen Versuchen [swissmedic] 20_merkblatt_swissmedic_bw101_20_002d_mb_medikamentensicherheit_20170113145319.pdf 2017-01-13 2017-01-13
Swissmedic-Formular Bewilligungsgesuch für klinische Versuche mit Arzneimitteln, Transplantatprodukten, Gentherapien [swissmedic] bw101_10_001e_fo_clinical_trial_application_form_20170104141317.pdf 2017-01-04 2017-05-23
Swissmedic-Formular Bewilligungsgesuch für klinische Versuche mit Medizinprodukten [swissmedic] bw510_00_001d_fo_formular_bewilligungsgesuch_klinische_versuche_mep_20170523142607.docx 2017-05-23 2017-05-23
Swissmedic-Guideline Amendments and Reporting in Clinical Trials [swissmedic] bw101_10_003e_aa_guideline_amendments_clinical_trials_20170523145852.pdf 2017-05-23 2017-05-23
Swissmedic-Leitfaden Bewilligungsgesuch für klinische Versuche mit Arzneimitteln [swissmedic] bw101_10_004e_aa_guideline_clinical_trial_application_dossier_20170523142934.pdf 2017-05-23 2017-05-23
Swissmedic-Merkblatt für klinische Versuche mit Medizinprodukten bw510_00_001d_mb_merkblatt_klinische_versuche_mep_20170523143226.pdf 2017-05-23 2017-05-23
Swissmedic-Vorlage Change of Sponsorship [swissmedic] bw101_10_017e_fo_change_of_sponsorship_20170113152709.docx 2017-01-13 2017-05-23
Swissmedic-Vorlage Reporting Related to a Clinical Trial bw101_10_005e_fo_reporting_20170523140448.docx 2017-05-23 2017-05-23
Swissmedic-Vorlage Submission of Changes to a Clinical Trial [swissmedic] bw101_10_004e_fo_submission_changes_20170523145914.docx 2017-05-23 2017-05-23
TelefonCheckliste Vorlage telefoncheckliste_vorlage_20150213091134.doc 2014-12-19 2015-04-01
Training-Participation-List Vorlage training-participation-list_template_20150213091142.docx 2014-12-15 2015-05-21
Visit-Source-Doc-Arzt Vorlage visit-source-doc-arzt_vorlage_20150213091207.doc 2014-12-19 2015-04-01
Visit-Source-Doc-Study-nurse Vorlage visit-source-doc-study-nurse_vorlage_20150213091212.doc 2014-12-19 2015-04-01
Vorlage Inhalt der Archivbox vorlage_inhalt_archiv_box_20151008095503.docx 2015-10-08 2015-10-08
Vorlage Protokollsynopsis [swissethics] protokollsynopsis_d_20150520145159.docx 2015-05-20 2016-04-19
Vorlage Studieninformation Angehoerige HFV (Probenentnahme und Datenerhebung) [swissethics] pi_angehoerige_hfv_20160622110914.docx 2016-06-22 2016-06-22
Vorlage Studieninformation Angehoerige KlinV incl Einwilligungserklärung [swissethics] pi_angehoerige_klinv_20160622110915.docx 2016-06-22 2016-06-22
Vorlage-Inhaltsverzeichnis-Investigator-Site-File vorlage-inhaltsverzeichnis-investigator-site-file_20150213091227.docx 2014-10-22 2015-04-01
Vorlage-Inhaltsverzeichnis-Trial-Master-File vorlage-inhaltsverzeichnis-trial-master-file_20150213091231.docx 2014-10-22 2015-04-01
Vorlage-Monitoring Plan vorlage-monitoring_plan_20150616162158.docx 2015-06-16 2015-06-16
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